ایمنی

استلارا(STELARA)

مانند همه داروها، این دارو نیز ممکن است باعث عوارض جانبی گردد اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.

عوارض جانبی جدی:

برخی بیماران ممکن است دچار عوارض جانبی جدی شوند که نیاز به درمان فوری داشته باشند.

واکنش های آلرژیک – اینگونه واکنش ها ممکن است نیاز به درمان فوری داشته باشند. درصورت مشاهده هر یک از علایم زیر، فورا پزشک تان را مطلع کرده یا درخواست کمک فوریتی کنید:

واکنش های آلرژیک جدی (“آنافیلاکسی”) در افرادی که Stelara مصرف می کنند نادر است (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را درگیر کند). علایم عبارتند از:
مشکل در تنفس یا بلع

فشار خون پایین، که می تواند باعث سرگیجه یا احساس سبکی در سر شود

تورم صورت، لب ها، دهان یا گلو.

علائم شایع یک واکنش آلرژیک شامل راش (بثورات) پوستی و کهیر می گردد (ممکن است از هر 100 نفر 1 نفر را درگیر کند).

در موارد نادر، واکنش های آلرژیک ریه و التهاب ریه در بیمارانی که ustekinumab دریافت کرده اند گزارش شده است. در صورت بروز نشانه هائی مانند سرفه، تنگی نفس و تب فوراً به پزشک تان اطلاع دهید.

اگر یک واکنش آلرژیک جدی دارید، ممکن است پزشک تصمیم بگیرد که باید مصرف Stelara را متوقف کنید.

عفونت ها – اینگونه موارد ممکن است نیاز به درمان فوری داشته باشند. درصورت مشاهده هر یک از علایم زیر، فورا پزشک تان را مطلع کنید:

عفونت های بینی یا گلو و سرماخوردگی شایع هستند (ممکن است از هر 10 نفر تا 1 نفر را درگیر کنند)
عفونت قفسه سینه غیر شایع است (از هر 100 نفر تا 1 نفر را درگیر کند)
التهاب بافت زیر پوست (“سلولیت”) غیر شایع است (ممکن است از هر 100 نفر تا 1 نفر را درگیر کند)
زونا (نوعی راش دردناک همراه با تاول) غیر شایع است (ممکن است از هر 100 نفر تا 1 نفر را درگیر کند)
Stelara ممکن است توانائی شما به مبارزه با عفونت ها را کاهش دهد. بعضی عفونت ها ممکن است جدی شوند و عفونت های ناشی از ویروس ها، قارچ ها، باکتری ها (از جمله سل)، یا انگل ها از جمله عفونت هایی که عمدتاً در افرادی رخ می دهند که دارای سیستم ایمنی تضعیف شده هستند (عفونت های فرصت طلب). عفونت های فرصت طلب مغز (آنسفالیت، مننژیت)، ریه و چشم در بیماران تحت درمان با Ustekinumab گزارش شده است

هنگام مصرف Stelara باید مراقب علائم عفونت باشید. این علایم عبارتند از:

تب، علائم شبه آنفولانزا، تعریق شبانه، کاهش وزن
احساس خستگی یا تنگی نفس. سرفه ای که تداوم دارد
پوست گرم، قرمز و دردناک، یا راش (بثورات) پوستی دردناک همراه با تاول
سوزش هنگام ادرار
اسهال
اختلال بینایی یا از دست دادن بینایی
سردرد، سفتی گردن، حساسیت به نور، حالت تهوع یا گیجی.
در صورت مشاهده هر یک از این علائم، فوراً به پزشک تان اطلاع دهید. این موارد ممکن است علایم عفونت هایی مانند عفونت های قفسه سینه، عفونت های پوستی، زونا یا عفونت های فرصت طلب باشند که می توانند عوارض جدی در پی داشته باشند. اگر عفونتی دارید که متوقف نمی شود یا مرتبا عود می کند، پزشک تان را مطلع کنید. پزشک تان ممکن است تصمیم بگیرد مصرف Stelara را مادامی که عفونت از بین نرفته است متوقف نماید. همچنین در صورتیکه هرگونه بریدگی یا زخم باز دارید، به پزشک خود اطلاع دهید چرا که ممکن است عفونت کنند.

ریزش پوست – افزایش قرمزی و ریزش پوست در ناحیه بزرگ تری از بدن ممکن است نشانه های پسوریازیس اریترودرمیک یا درماتیت اکسفولیاتیو باشند که عارضه های پوستی جدی می باشند. در صورت مشاهده هر یک از این علائم، فورا پزشک تان را مطلع نمایید.

سایر عوارض جانبی:

عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر تا 1 نفر را درگیر کند):

اسهال
تهوع
استفراغ
احساس خستگی
احساس سرگیجه داشتن
سردرد
خارش (“پروریتوس”)
درد کمر، عضلات یا مفاصل
گلو درد
قرمزی و درد در محل تزریق
عفونت سینوسی

عوارض جانبی غیر شایع (ممکن است از هر 100 نفر تا 1 نفر را درگیر کند):

عفونت دندان
عفونت قارچی واژن
افسردگی
انسداد یا گرفتگی بینی
خونریزی، کبودی، سختی، تورم و خارش در محل تزریق
احساس ضعف
افتادگی پلک و افتادگی عضلات یک طرف صورت («فلج صورت» یا «فلج بلز»)، که معمولاً گذرا است
تغییری در پسوریازیس همراه با قرمزی و تاول های وستی ریز جدید، زرد یا سفید، گاه همراه با تب (پوسچولار پسوریازیس)
پوست کندگی (لایه زدائی پوست)
آکنه
عوارض جانبی نادر (ممکن است از هر 1000 نفر تا 1 نفر را درگیر کنند):

قرمزی و ریزش پوست در ناحیه بزرگتری از بدن، که ممکن است خارشی یا دردناک باشد (درماتیت اگزفولیاتیو). گاه نشانه های مشابه به عنوان تغییری طبیعی در نوع نشانه های پسوریازیس (پسوریازیس اریترودرمیک) ایجاد می شوند
التهاب رگ های خونی کوچک که می تواند منجر به راش پوستی با برجستگی های کوچک قرمز یا بنفش، تب یا درد مفاصل (واسکولیت) شود

عوارض جانبی بسیار نادر (ممکن است از هر 10000 نفر تا 1 نفر را درگیر کنند):

تاول های پوستی که ممکن است قرمز، خارش دار و دردناک باشد (بولوس پمفیگوئید).
لوپوس پوستی یا سندرم شبه- لوپوس (راش قرمز و برجسته پوسته پوسته روی نواحی پوست که در معرض نور خورشید قرار دارند احتمالاً همراه با درد مفاصل).

گزارش دهی عوارض جانبی:

در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، پزشک یا داروساز تان را مطلع نمایید. این امر شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی نیز می گردد که در این بروشور ذکر نشده است. شما با گزارش عوارض جانبی می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر درباره ایمنی این دارو کمک کنید.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *